一 、湿气对制药生产的影响
医学药品通常对空气湿度比较敏感 ,在他们制作过程中遇到过湿的环境 ,就会使它们的药效变差 ,严重的会失去药效 。 因药品吸湿使其粘连性变强 ,从而造成机械阻塞 ,降低了企业的生产效率 。
1. 在生产过程中有需要进行湿度控制的药品有片剂 、胶囊 、粉剂 、栓剂 、安瓿 、小药水瓶 、注射用药等 。
a) 片剂的组成成分大多数材料是易吸湿的 ,在不同环境条件下 ,它们会保持不同的含水量 。当它们吸湿后 ,体积和密度也跟着发生了变化 ,这样会使在混合和压片时活性成分的含量发生变化 ,导致配药过量或不足 。
b) 对于胶囊而言 ,分硬胶囊和软胶囊 ,硬胶囊是固体 ,空心胶囊需在控制环境的房间中干燥 ,其干燥速度也需被控制 ,因为太快的干燥会导致壳体变硬 、尺寸变化及结构损坏 。空心胶囊以12-15%的含水率被干燥 ,低于10%变得易脆 ,高于16%时会导致水分从胶囊转移至药物中 。软胶囊是液体 ,通常需要在21℃ ,40%条件下完成 ,以确保凝胶和药物的正确含水量 ,填充后需以21-24℃ ,20-30%RH条件干燥 ,如在60%RH时则会变粘及柔软发胀 。
c) 粉剂生产中控制湿度的益处类似于片剂的生产 ,湿度控制能确保精确的计量 ,促进流动 ,从而提高产品质量 ,加快了生产速度 。
d) 栓剂主要是由活性成分和大量蜡基材料组成的 ,通常被设计成在体温下溶解 ,因此此类产品在生产干燥时 ,是在低温低湿的条件下完成的 。其基材的生产也需在低温和干燥的环境下完成 ,以防止吸收水分 。
e) 测试棒 :测试棒由纸制成 ,被注入化学药物 ,它必须在低湿条件(某些情况在12%RH)和严格的环境下生产
2. 在包装和储存药品时 ,环境的湿度控制也必要的 ,因为这样可确保完工的药品不再吸收水分 ,不但保证了产品的质量 ,还减少了包装时机械的堵塞 ,从而提高了工作效率 。
二 、转轮除湿解决方案
转轮除湿机可根据用户需要调节温度 、 ,以满足各种药物的生产需要 。在用户设置参数后 ,该转轮除湿机围绕设置参数运行 。当湿度达到用户的设定值时 ,转轮除湿机的除湿功能进入节能待机状态下 ,当湿度超过用户设定值时 ,转轮除湿机便运行 。它允许用户在没有人的情况下在夜间进行操作和监控 。
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